【药品名称】硝酸益康唑栓
拼音名XiaosuanYikangzuoShuan
英文名:ECONAZOLENITRATESUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N20.HNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为乳白色或微黄色的栓剂。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环己烷15ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使溶解,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开剂,并在展开室中放入装有浓氨溶液小烧杯,使氨蒸气在缸内饱和,展开后,晾干,熏以碘蒸气,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取鉴别(1)项下的残渣,照硝酸益康唑项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,使混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸益康唑40mg),照硝酸益康唑软膏项下的方法测定,即得。
【类别】同硝酸益康唑。
【剂量】阴道给药 50mg 每晚1粒十五日为一疗程150mg每晚1粒三日为一疗程
【规格】(1)50mg (2)150mg 【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
关键字:硝酸