氯化琥珀胆碱

氯化琥珀胆碱

Lvhua Hupodanjian

Suxamethonium Chloride

本品为二氯化2，2'-[（1，4-二氧代-1，4-亚丁基）双（氧）]双[N，N，N-三甲基乙铵]二水合物。按无水物计算，含C1₄H₃₀Cl₂N₂0₄不得少于98.0%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。

熔点 取本品，不经干燥，依法测定（附录0612），熔点为157-163℃。

【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml，生成淡红色沉淀。

（2）取本品约20mg，加水1ml溶解后，再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml，即显持久的翠绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0301）。

【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录0631），pH值应为3.5-5.0。

氯化胆碱 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，用正丁醇-水-无水甲酸（67：20：17）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热10分钟使显色，对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较，不得更深（0.5%）。

水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法1）测定，含水分应为8.0%-10.0%。

炽灼残渣 不得过0.1%（附录0841）。

【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.07mg的C1₄H₃₀Cl₂N₂0₄。

【类别】 骨骼肌松弛药。

【贮藏】 密封保存。

  【制剂】 氯化琥珀胆碱注射液