氯前列醇钠
Luqianliechunna
Cloprostenol Sodium
本品为（±）—（5Z） -7-〔（ 1R，3R，5S） -2-〔（1E,3R） -4- （3-氯苯氧基）-3-羟基-1-丁稀基〕- 3,5-二羟基环戊烷基〕-5-庚烯酸钠。按无水物计算，含C22H28ClNa06应为97.5%~102.5%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
【鉴别】（1 ）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（2 ）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录0301 ）。
【检查】有关物质 取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，分别精密量取对照溶液和供试品溶液各5μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰（扣除溶剂峰），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.5% ）。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
【含量测定】照髙效液相色谱法（附录0512 ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；以冰醋酸-无水乙醇-正己烷（1 : 100 : 900）为流动相；流速为每分钟1.5ml;检测波长220mn。理论板数按氯前列醇峰计算不低于3000。
测定法 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5 mg的溶液作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯前列醇钠对照品，同法测定， 按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 前列腺素类药。
【贮藏】 密封，凉暗处保存。
【制剂】（1）氯前列醇钠注射液（2 ）注射用氯前列醇钠