氯前列醇钠

本品为（±）-（5Z）-7-{（1R,3R,5S）-2-【（1E,3R）-4-（3-氯苯氧基）-3-羟基-1-丁烯基】-3,5-二羟基环戊烷基-5-庚烯酸钠。按干燥品计算，含C22H28ClNaO6应为97.5%～102.5%。
【性状】本品为白色或类白色无定性粉末，有引湿性。　　本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
【鉴别】
【检查】有关物质照高效液相色谱法（附录24页）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂；冰乙酸-无水乙醇-正己烷（1:70:930）为流动相；流速为1.8ml/min；检测波长为220nm。理论板数按氯前列醇峰计算应不低于3000。
测定法取本品，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中含5.0mg的溶液（1）和0.1mg的溶液（2）。取溶液（2）20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高度至少为记录仪满量程的50%；再分别取溶液（1）和溶液（2）各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2倍。溶液（1）显示的各杂质峰峰面积总和不得大于溶液（2）的主峰面积的1.25倍。
干燥失重取本品约0.1克，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（附录57页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂；以冰乙酸-无水乙醇-正己烷（1：100：900）为流动相；流速为1.8ml/min；检测波长为220nm。理论板数按氯前列醇峰计算应不低于3000。
测定法取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml约含200μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯前列醇钠对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】激素类药。有溶解黄体的作用，主要用于控制母牛同期发情和怀孕母猪诱导分娩。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【制剂】注射用氯前列醇钠。