【药品名称】双氯非那胺片
拼音名Shuanglüfeina’anPian
英文名:DICLOFENAMIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在284与294nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液稀释50ml,充分振摇使双氯非那胺溶解,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液20ml,置另一100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA)在284nm的波长处测定吸收度,按C6H6Cl2N2O4S2的吸收系数(E1cml%)为43.4计算,即得。
【类别】同双氯非那胺。
【剂量】同双氯非那胺。
【注意】同双氯非那胺。
【规格】25mg 【贮藏】遮光,密封保存。
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