【药品名称】盐酸氯胺酮
拼音名YansuanLu’anto ng 英文名:KETAMINEHYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16ClN0.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
【熔点】 本品的熔点(附录ⅥC)为259~263℃,熔融时同时分解。
【检查】 酸度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~5.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之十。
【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,置冰浴中冷却,滴加10%碳酸钾溶液至pH值接近10时,放置,滤过;结晶用水洗涤后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点为91~94℃。
(2)取本品适量,加水制成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在269与277nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg的C13H16ClN0.HCl。
【类别】静脉全麻药。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】盐酸氯胺酮注射液
关键字:盐酸