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【药品名称】对乙酰氨基酚片
拼音名Duiyixian’anjifenPian
英文名:PARACETAMOLTABLETS
来源(分子式)与标准本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过;精密量取续滤液1ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1cml%)为715计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】同对乙酰氨基酚。
【剂量】同对乙酰氨基酚。
【规格】(1)0.1g (2)0.3g (3)0.5g 【贮藏】密闭保存。

关键字:氨基
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