【药品名称】微晶纤维素
拼音名WeijingXianweisu
英文名:MICROCRYSTALLINECELLULOSE
来源(分子式)与标准本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算含纤维素应为9.70~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末,无臭,无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【检查】 细度
取本品20.0g,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
酸碱度
取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。
水中溶解物
取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液3.0制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。
淀粉取本品0.1g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法测定(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0002%)。
【鉴别】 取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2mg,即变蓝色。
【含量测定】 取本品的0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml)50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3滴,用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白的试验校正。每1ml的硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。
【类别】赋形剂。
【贮藏】密闭保存。
关键字:纤维素