【药品名称】羟丙纤维素
拼音名QiangbingXianweisu
英文名:HYDROLOSE
来源(分子式)与标准本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)应为7.0~16.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【检查】 酸碱度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过1.0%。
铁盐
取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,于水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0003%)。
【鉴别】 (1)取本品2%的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2)取本品2%的水溶液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇溶解后,放置10分钟,呈乳白色粘稠状溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录ⅦF)测定,即得。
【类别】药用辅料。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
关键字:纤维素