微晶纤维素

【类型】 药用辅料
【英文名】 Microcrystalline Cellulose，Avicel
【来源及制法】木质纤维或棉纤维经强酸水解后除去其中的无定形纤维，剩下聚合度较低的针状微晶，即微晶纤维素。
【用途】粘合剂、助流剂、崩解剂、助悬剂
【理化性质】微晶纤维素有多种规格，即Avicel pH101、pH102、pH103、pH105，其区别在于粒径的大小和含水量的高低。其中pH102粒子最大，平均粒径为62um，pH105最小，平均粒径为25um，pH103含水量较少。
【用法及用量】广泛用作片剂辅料的为pH101和pH102两种规格，其可压性好，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤适用于直接压片工艺。压制的片剂硬度好，又易崩解。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易引水入内破坏粒子之间的结合力，促使片子崩解。微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高，故除非特殊需要，一般不单独用作稀释剂而作为稀释、粘合、崩解剂使用。作助悬剂效果很好，用于糖浆混悬剂、干糖浆剂等。
【配伍禁忌】微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性药物的溶出速率，有较大的影响，例如吲哚美辛是水不溶性药物，当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为50：50时，30min释药66％，但当微晶纤维索和磷酸氢钙的比例为30：70和16：84时，释药分别递减为18％和10％。
【可能出现的问题及解决办法】1、微晶纤维素的摩擦系数很小（无论动态还是静态），但当药物或其他辅料的含量不超过20％时，压片时一般不需要加润滑剂。2、对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂，如用量较高（高于0.75％）及混合时间较长时，片剂有软化现象，不过，用pHl02比用pHl01的情况要好些。3、含水量超过3％时，在混合及压片过程中，易产生静电，出现分离和条痕现象，此时可先用干燥方法除去其中部分水分。4、当微晶纤维素用于湿法制颗粒时，由于它的吸水作用，故即使湿润剂稍有过量，仍能制得较均匀的颗粒，无结块现象。5、微晶纤维素与其他辅料的配比，对不
【稳定性】含微晶纤维素较多的片剂，在湿度较高的环境下，由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力，片剂会逐渐软化，但当这些片剂移离高湿度环境时，又会恢复硬度。故在一段时间内温度和湿度的变化，往往导致这类片剂的硬度变化。