【药品名称】盐酸丙卡巴肼肠溶片
拼音名YansuanBingkabajingPian
英文名:PROCARBAZINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N30.HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去糖衣后显白色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录ⅣA)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品15片(50mg)或25片(25mg),除去肠溶衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼项下的方法,自“加水50ml”起,依法测定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N30.HCl。
【类别】同盐酸丙卡巴肼。
【剂量】同盐酸丙卡巴肼。
【注意】同盐酸丙卡巴肼。
【规格】(1)25mg (2)50mg 【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:盐酸