【药品名称】硝酸甘油片
拼音名XiaosuanGanyouPian
英文名:NITROGLYCERINTABLETS
来源(分子式)与标准本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的80.0~120.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品10片,每1片分置50ml量瓶中,加水约20ml,振摇使崩解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,分别置另一50ml量瓶中,加氢氧化锶溶液(取氢氧化锶1.0g,加水250ml,充分振摇使溶解,滤过,备用)20ml,摇匀,在温水浴中放置15分钟后,立即冷却至室温,依次加入?.3%盐酸普鲁卡因溶液4ml、盐酸溶液(35→100)4ml与0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液1ml,每加入一种试液后立即摇匀,再加水稀释至刻度,摇匀,放置20分钟,照分光光度法(附录ⅣB),在547nm的波长处分别测定吸收度。除限度为20%外,应符合规定。
其他
除崩解时限应在5分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油1mg),置干燥具塞锥形瓶中,精密加冰醋酸10ml,连续振摇1小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照硝酸甘油溶液项下的方法测定,即得。
【类别】同硝酸甘油溶液。
【剂量】舌下给药 一次0.5mg 【注意】青光眼患者禁用。
【规格】0.5mg 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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