达那唑胶囊

【药品名称】达那唑胶囊
拼音名Danazuojiaonang
英文名：DANAZOLCAPSULES
来源（分子式）与标准本品含达那唑（C22H27NO2）应为标示量的90.0～110.0％。
【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液－异丙醇（3:2）1000ml为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml滤过，精密量取续滤液10ml置50ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀；另取达那唑对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。
　　取上述两种溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在286nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他
　　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【鉴别】 取本品的内容物，加氯仿适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑项下的鉴别试验，显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于达那唑30mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇50ml，温水浴中加热振摇10分钟使达那唑溶解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照达那唑项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定，即得。
【类别】同达那唑。
【剂量】同达那唑。
【注意】同达那唑。
【规格】0.1g 【贮藏】遮光，密封保存。