【药品名称】羟丁酸钠
拼音名Qiangdingsuanna
英文名:SODIUMHYDROXYBUTYRATE
来源(分子式)与标准本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算,含C4H7NaO3不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;微臭,味咸;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液3~5滴,即显红色。
(2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸铈铵试液1ml,显橙红色。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 碱度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为7.5~9.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.50g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(附录ⅧL)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7Na3。
【类别】静脉全麻药。
【注意】酸血症、严重心律失常及癫痫患者禁用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】羟丁酸钠注射液
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