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羟丁酸钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
羟丁酸钠注射液
Qiangdingsuanna Zhusheye Sodium Hydroxybutyrate Injection
本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠 （C4H7NaO3）应为标示量的95.0%?105.0%。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品，照羟丁酸钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）项 试验，显相同的反应。
【检查】pH值 应为7.5～9. 0（通则0631）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置水浴中蒸干，并于105℃干燥后，照羟丁酸钠项下的方法，自“加冰醋酸10ml溶解”起， 依法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.61mg 的 C4H7NaO3。
【类别】同羟丁酸钠。
【规格】10ml：2.5g
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：丁酸 注射液
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