【药品名称】盐酸洛贝林
拼音名YansuanLuobeilin
英文名:LOBELINEHYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为2-〔-甲基-6-(β-羟基苯乙基)-2-哌噻基〕苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C22H27NO2.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或颗粒状粉末;无臭,味苦;水溶液显弱酸性反应。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-56°至-58°。
吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在249nm的波长处测定吸收度。在249nm波长处的吸收系数(E1cml%)为360~390。
【检查】 氯仿溶解的澄清度 取本品0.50g,加氯仿10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器内干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,即发生苯乙酮的特臭,加20%氢氧化钠溶液1滴,臭气更加强烈。
(2)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,加甲醛溶液1滴,即显红色。
(3)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,滴加氨试液使成碱性,放置待析出沉淀后滤过,沉淀用水洗涤,置五氧化二磷干燥器中干燥24小时后,依法测定(附录ⅥC),熔点约为120℃。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.39mg的C22H27NO2.HCl。
【类别】呼吸兴奋药。
【贮藏】遮光,密闭,置阴凉保存。
【制剂】盐酸洛贝林注射液
关键字:盐酸