【药品名称】头孢羟氨苄胶囊
拼音名ToubaoqianganbianJiaonang 英文名:CEFADROXILCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过8.0%。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液;另取头孢羟氨苄对照品适量,用水制成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在262nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 取本品的内容物,照头孢羟氨苄项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄30mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,充分振摇;用0.45μm微孔滤膜滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,照头孢羟氨苄项下的方法测定。
【类别】同头孢羟氨苄。
【剂量】同头孢羟氨苄。
【注意】同头孢羟氨苄。
【规格】按C16H17N3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g 【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。
关键字:头孢 胶囊