羟苯乙酯

【药品名称】羟苯乙酯
拼音名QiangbenYizhi
英文名：ETHYLPARABEN
来源（分子式）与标准本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H1003不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。
　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录ⅥC）为114～118℃。
【检查】 酸度
　　取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.0～7.0。
　　氯化物
　　取上述酸度项下剩余的滤液5.0ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035％）。
　　硫酸盐
　　取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024％）。
　　水杨酸　取本品0.10g，置纳氏比色管中，加乙醇1ml溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液【取盐酸滴定液（1mol/L）1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml】1ml，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml，再加水稀释至刻度，摇匀；精密量取1.0ml，加乙醇1ml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml）比较，不得更深（0.10％）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.1％（附录ⅧN）。
【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加乙醇2ml使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。
　　（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在259nm的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。
【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）40ml，缓缓加热回流1小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取磷酸盐缓冲液（pH6.5）40ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于166.2mg的C9H1003。
【类别】防腐药。
【贮藏】密闭保存。