盐酸氨丙啉
YansuanAnbinglin
AmproliumHydrochloride
C14H19ClN4HCl315.24
本品为1-〔(4-氨基-2-丙基-5-嘧啶基)甲基〕-2-甲基吡啶氯化物盐酸盐。按干燥品计算,含C14H19ClN4HCl不得少于97.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在氯仿中不溶。
【鉴别】(1)取本品1mg,加2,7-二羟基萘试液5ml,显深紫色。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照分光光度法(附录页)测定,在246nm与262nm的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.42与0.40。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别(附录页)。
【检查】甲基吡啶取本品,用流动相制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试溶液;另取甲基吡啶,加流动相制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,各取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中甲基吡啶峰面积不得大于对照溶液主峰的面积(1.0%)。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥3个小时,减失重量不得过2.0%(附录页)。
炽灼残渣不得过0.5%(附录页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录页)测定。
色谱条件与系统适应性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;将12g的1-庚烷磺酸钠溶于1000ml水中,加24ml冰醋酸,6ml三乙胺制成庚烷磺酸钠溶液,以庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(600:350:50)为流动相;检测波长为254nm。取盐酸氨丙啉对照品和2-甲基吡啶适量,精密称定,加流动相制成每1ml中含盐酸氨丙啉和2-甲基吡啶各为0.2mg的溶液,进样测试,理论板数按氨丙啉峰计算应不低于1500,氨丙啉峰和2-甲基吡啶峰的分离度应符合要求。
测定法取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨丙啉对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】抗原虫药。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】(1)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂(2)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹恶啉预混剂