注射用盐酸四环素
Zhusheyong Yansuan Sihuansu
Tetracycline Hydroch10ride for Injection
本品为盐酸四环素的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸四环素(C
22H
24N
2O
8·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品中可加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂。
【性状】本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
【鉴别】取本品,照盐酸四环素项下的鉴别(157页)试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,均不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.8%(附录57页)。
无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录76页),应符合规定。
酸度、有关物质、杂质吸收度、热原、异常毒性与降压物质照盐酸四环素项下的方法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页),
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸四环素项下的方法(157页)测定,即得。
供试品如含维生素C,配制标准品溶液时应按处方加等量的维生素C。
【作用与用途】同盐酸四环素。
【用法与用量】静脉注射一次量每1kg体重家畜5~10mg一日2次连用2~3日
【勰格】(1)0.25g(25万单位)(2)0.5g(50万单位)(3)1g(100万单位)【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
关键字:注射 盐酸