C22H24N2O8·HCl 480.90
本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12α-五羟基-1，11-二氧代-1，4，4α，5，5α，6，11，12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于950盐酸四环素单位。
【性状】本品为黄色结品性粉末；无臭，味苦；有引湿性；遇光色渐变深，在氢氧化钠试液
中易破坏失效。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为-240°至-258°。
【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显深紫色，再加三氯化铁试液l滴，溶液变为红棕色。
（2）取本品与盐酸四环素标准品，分别加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照有关物质项下色谱法试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一薄层板上。供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为1.8～2.8。
溶液的澄清度取本品5份，各50mg，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，均不得更浓（供注射用）。
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液（1）；取4-差向四环素对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液（2）；取脱水四环素对照品，加甲醇制成每1ml中含0.025mg的溶液（3）；取4-差向脱水四环素对照品，加甲醇制成每1ml中含0.025mg的溶液（4）；取盐酸金霉素标准品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液（5）；另取盐酸四环素及盐酸金霉素标准品，4-差向四环素、脱水四环素及4-差向脱水四环素对照品，加甲醇制成每1ml中含上述两种标准品和三种对照品0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.025mg、0.025mg的混合溶液（6）。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述6种溶液各lμl,分别点于同一薄层板①上，以丙酮-醋酸乙酯-水（5：10：1）为展开剂，在室温14～24℃展开后，晾干。用氨蒸气熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。溶液（1）所显斑点的荧光强度与溶液（2）、（3）、（4）、（5）所显相应的斑点荧光强度比较，不得更强。溶液（6）应显示五个明显斑点，否则应重新检查。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射菠液制成每1ml中含2000单位的溶液。依法检查（附录72页），按静脉注射法给药，应符合规定。
杂质吸收度取本品，在20～25℃时加0.8%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（附录17页），置4cm的吸收池中，在530nm的波长处测定，自加0.8%氢氧化钠溶液起5分钟时，其吸收度不得过0.12。
热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液，依法检查（附录72
页），剂量按家兔每1kg体重注射2ml，应符合规定。
降压物质取本品，依法检查（驸录75页），剂量按猫每1kg体重注射3000单位，应符合规定。
无菌取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。
【效价测定】精密称取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解使成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定。1000盐酸四环素单位相当于1mg的C22H24N2O8·HCl。
【作用与用途】抗生素类药。用于革兰氏阳性、阴性细苗和支原体等感染。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重猪、驹、犊、羔10～25mg犬15～50mg禽25～50mg一日2～3次连用3～5日
【注意】成年反刍兽、马属动物和兔不宜内服；避免与乳制品和含钙量较高的饲料同时服用。
【贮藏】遮光，密封或严封，在干燥处保存。
【制剂】注射用盐酸四环素
①有关物质项下薄层板的制备取硅藻土G1.5g,加已用氧氧化钠试液调节pH值为8.2～8.5的5%乙二胺四醋酸二钠溶液5ml，调成糊状后，均匀涂布在10cm×20cm的玻板上，在室温下放置，晾干，在105℃干燥1小时1备用。