【药品名称】盐酸美西律片
拼音名YansuanMeixilüPian
英文名:MEXILETINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸美西律(C11H17N0.HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,搅拌,使盐酸美西律溶解,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加水制成每1ml中含盐酸美西律0.4mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录ⅣA)测定,有261nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.6g),置100ml量瓶中,加水约25ml,充分振摇,使盐酸美西律溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,于105℃干燥后,照盐酸美西律项下的方法,自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解”起,依法测定。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17N0.HCl。
【类别】同盐酸美西律。
【剂量】同盐酸美西律。
【注意】同盐酸美西律。
【规格】(1)50mg (2)100mg
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