云南白药胶囊

云南白药胶囊
拼音名：YunnanBaiyaoJiaonang
英文名：
书页号：Z18-36　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3371-98
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末；具有特异性香气，
略感清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形小丸，剖面呈棕色或棕褐色，气
微，味微苦。
【鉴别】　（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒类圆形、卵圆形，直径
3～60μm，复粒为2～3粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。石细胞长方形
或椭圆形，长径80～150μm,短径30～60μm，沟纹明显。导管为风纹、梯纹及螺纹，直
径10～100μm。
　　（2）取本品内容物1g,加甲醇30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加
水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振摇提取，正丁醇液加水30ml洗涤1次,正
丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七
皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液A。再取云南白药
对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液B。照薄层色谱法（附录ⅥＢ
）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上，以二氯甲烷－四氢呋喃－甲醇－水（30:20:10:3.3）为展开剂，展开，取出,
晾干，喷以15％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色
谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　水分　不得过12.0％（附录Ⅸ　Ｈ）。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｌ）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　Ｄ）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（22:78）为
流动相，检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算，应不低于6000。
　　对照品溶液的制备　精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水饱和的
正丁醇约50ml，摇匀，放置过夜，超声处理（功率250W，频率250kHz）10分钟，滤过，
残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次，加入滤液中，水浴蒸干，残渣加水约5ml使溶解，
通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm,长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液。继用70
％乙醇50ml洗脱,收集洗脱液，水浴蒸干，加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇稀释
至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,
即得。
　　本品含人参皂甙Rg1（C42H72O14）不得少于0.3％。
　　【功能与主治】　化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤，淤血肿痛，吐
血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，疮疡肿毒及软组织挫伤，闭合性骨折，支气管扩张
及肺结核咳血，溃疡病出血，以及皮肤感染性疾病。
　　【用法与用量】　刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服；淤血肿痛
与未流血者用酒送服；妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩用温开水送服。毒疮初
起，服0.25g,另取药粉用酒调匀，敷患处；如已化脓，只需内服。其他内出血各症均可
内服。
　　口服,一次1～2粒,一日4次（二至五岁按1/4【剂量】肥用;六至十二岁按1/2【剂量】服用）。
凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。
　　【注意】　孕妇忌用；服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
　　【规格】　每粒装0.25g 　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。
──────────────────────────────────────
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　云南省药品检验所　　起草