云南白药气雾剂

　　　　　　　　　　　　　　　云南白药气雾剂
拼音名：YunnanBaiyaoQiwuji
英文名：
书页号：Z20-38标准编号：WS3—B—3769—98
批准文号：
本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。
【性状】本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气。
【鉴别】取本品1瓶，冷却至约5℃，在铝盖上穿一小孔，将6号或7号针头插入瓶中（针头
切勿与液面接触），使抛射剂，缓缓排出，待排净后，取药液供下述试验：
（1）取本品10ml，蒸干，残渣加适量1％盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓
氨试液调至碱性，用乙醚10ml振摇提取，醚层加稀盐酸5ml振摇提取,提取液分置二支试管中，
一管加碘化汞钾试液1～2滴，生成类白色沉淀；另一管加碘化铋钾试液1～2滴,生成橘红色
沉淀。
（2）取本品5ml，置蒸发皿中，水浴挥去乙醇后，迅速冷却，残渣加适量乙醚溶解,乙醚液
挥干，滴加新配制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显紫红色。
（3）取本品4ml，加等量水，摇匀，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<【1】>对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇
溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑
点。
【检查】喷射试验照非定量阀门气雾剂喷射试验测定法（二部附录IL）检查，平均喷射
速率不得少于0.80g/s。
乙醇量取本品喷于具塞锥形瓶中，密塞，待气泡散尽后，精密吸取本品10ml，置具塞
锥形瓶中，加水10ml，摇匀后密塞，静置30分钟，快速滤过,残渣用水洗涤3次,每次10ml，滤
液与洗液合并后置100ml量瓶中，照乙醇量测定法（附录ⅨM）测定，乙醇含量不得低于70％。
其他应符合气雾剂项下有关的各项规定（二部附录IL）。
【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节
疼痛等症。
【用法与用量】外用，喷于伤患处，一日3～5次。
【规格】每瓶装（1）60ml（2）100ml
【贮藏】置阴凉处。
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云南省药品检验所起草