雷公藤多甙片

雷公藤多甙片
拼音名：LeigongtengduodaiPian
英文名：
书页号：Z17-275标准编号:WS3—B—3350—98
本品为雷公藤多甙经加工制成的片。
【性状】本品为浅黄色片；味微苦、涩。
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取
上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇（80:1）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。
【含量测定】取本品25片，研成细粉，精密称取1.5g，置碘量瓶中，加入氯仿50ml，称定重量，
超声提取45分钟，再称重，加氯仿补足损失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25
ml，置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣加氯仿2ml溶解，作为供试品溶液。另取雷公藤内酯甲对照品，加
氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液
2μl和6μl、供试品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇（85:1）为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰，盖以同样大小的玻璃板，四周用胶布
固定，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，λs＝640nm，λR＝370nm，测定供试品吸收
度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含雷公藤内酯甲（C30H46O3）不得少于0.1mg/g。
【功能与主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用
于风湿热阏，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫性
肝炎等。
【用法与用量】口服，按体重每1kg每日1～1.5mg，分三次饭后服用，或遵医嘱。
【注意】（1）服药期间可引起月经紊乱，精子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，停药后可恢
复。
（2）有严重心血管病和老年患者慎用。
（3）孕妇忌用。
【规格】10mg 【贮藏】避光、置阴凉干燥处密闭保存。
江苏省药品检验所起草