障翳散

障翳散
拼音名：ZhangyiSan
英文名：
书页号：Z17-273标准编号:WS3—B—3349—98
【处方】丹参111g红花111g茺蔚子111g 青葙子ll1g决明子222g蝉衣222g 没药111g黄芪111g昆布111g 海藻111g关木通111g炉甘石（水飞）111g 牛胆干膏12g羊胆干膏18g珍珠40g 琥珀30g天然冰片80g麝香40g 硼砂20g海螵蛸200g黄连素20g 核黄素40g山药100g无水硫酸钙40g 荸荠粉160g 【制法】以上二十五味，将茺蔚子、青葙子用纱布包扎，与丹参、红花、决明子、蝉衣、没药、黄
芪、昆布、海藻、木通用水浸渍3小时后，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至
约1400ml，加乙醇使含醇量达75％，冷藏24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.16～1.18（20℃），加
入炉甘石，混匀，烘干，制成制炉甘石200g，备用；除麝香、冰片外，其余牛胆干膏等十三味，充分烘
干，分别研成极细粉，加入制炉甘石，混匀，过9号筛；麝香、冰片分别研成极细粉，过9号筛，与上述
极细粉配研混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄色的粉末；气芳香。
鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶碎断，成束或单个散在，长20～40μm，粗约2～
5μm。不定形半透明或透明团块淡黄色或淡棕色，埋有细小方晶。
（2）取本品0.3g，置蒸发皿中，上盖玻璃表面皿，置沸水浴上加热5～10分钟，表面皿上有结晶析出，
加5％香草醛浓硫酸溶液3滴，显紫红色，即变蓝紫色。
（3）取本品0.6g，加丙酮7ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取
麝香酮对照品，加丙酮制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取
供试品溶液30μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙醚（9:1）为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.4％二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的一个黄色斑点。
（4）取本品0.6g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取
盐酸小蘖碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，
吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7:1:2）为
展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【功能与主治】行滞祛阏，退障消翳。用于老年性白内障及角膜翳。
【用法与用量】外用。临用时，将本品倒人滴眼用溶剂瓶中，摇匀后滴人眼睑内，一次2～3滴，一日3
～4次，或遵医嘱。
【规格】每瓶装0.3g，滴眼用溶剂每瓶装8ml
【贮藏】密封。
注：滴眼用溶剂的质量标准
【制法】将氯化钠9g和对羟基苯甲酸乙酯0.3g（用少量乙醇溶解）用适量蒸馏水溶解，再加蒸馏水至1000ml，灭菌，分装成125瓶，即得。
【性状】本品为无色澄明的液体。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别（附录Ⅳ）。
【检查】pH值应为6.0～8.0（附录ⅦG）。
澄明度应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录ⅠJ）。

浙江省药品检验所起草