跳骨片
拼音名:TiaoguPian
英文名:
书页号:Z17-271标准编号:WS3—B—3348—98
【处方】骨碎补(炒)28g煅自然铜14g士鳖虫14g 乳香(炒)14g没药(炒)14g红花7g 三七14g仙桃草14g血竭14g 黄芪28g麸炒积壳28g乌药7g 冰片3.4g马钱子(制)10g细辛7g 羌活7g独活7g狗脊(炒)14g 蒺藜14g朱砂(水飞)7g 【制法】以上二十昧,除冰片、朱砂外,其余马钱子等十八味粉碎成细粉,与朱砂配研,加入
适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥;将冰片研细,加入上述颗粒中,混匀,压制成1000片,包糖衣,
即得,
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;气香,味苦、略麻。
鉴别(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯20ml提取,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为
供试品溶液。另取柚皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—
甲酸—水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml、浓氨溶液1ml,回流提取1小时,滤过,滤液
用0.05mol/L硫酸溶液10ml提取2次,合并硫酸提取液,加浓氨溶液使呈碱性,用氯仿10ml提取2次,
合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇—氯仿(1:1)混合液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁
对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一含0.4%氢氧化钠并以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层
板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨溶液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】取本品20片,除去糖衣,精密称定,混合研匀,置具塞锥形瓶中,再精密称定,
精密加氯仿50ml与浓氨试液2ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用氯仿补足减失
的重量,充分振摇,滤过。精密量取滤液25ml,用硫酸溶液(3→100)提取3次,至生物碱提尽,合
并硫酸液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使呈碱性,用氯仿提取3次,合并氯仿液,蒸干,放冷,
残渣加氯仿使溶解,定量移入5ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试晶溶液。另取士的宁对
照品,加氯仿制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取
对照品溶液2μl、供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓
氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描
法)进行扫描,波长λs=254nm,λR=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值。
计算,即得。
本品每片含马钱予以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.08~0.25mg。
【功能与主治】消肿定痛,活血舒筋,促进骨痂生长。用于骨折,脱臼,新久伤痛。
【用法与用量】用药引送服,十至二十岁:一次4片;二十至三十岁:一次5片;三十至四十
岁:一次6片;五十岁以上:一次7片;一日2次。
【注意】(1)服药后约3小时左右,骨折部可自觉感到微有跳动10~20分钟,这说明药的效用。
(2)服药后若感到全身骨节均有跳动,这是服药过量所致;可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服,即
止。
(3)服药后,安卧避免吹风;孕妇忌服。
【贮藏】密封。
福建省药品检验所起草
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