清热解毒口服液

清热解毒口服液
拼音名：QingreJieduKoufuye
英文名：
书页号：Z7-175标准编号：WS3-B-1436-93
【处方】生石膏670g金银花134g玄参107g 生地黄80g连翘67g栀子67g 甜地丁67g黄芩67g龙胆67g 板蓝根67g知母54g麦冬54g 【制法】以上十二味，除金银花、黄芩外，其余生石膏等十味先温浸1小时，煎
煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1小时，第二次40分钟，滤过，合
并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.17，加入乙醇，使含醇量达65～70％，冷藏48小时，
滤过，回收乙醇，加入0.5％活性碳，加热30分钟，滤过加水至1000ml，滤过，灌封，
灭菌，即得。
【性状】本品为棕红色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品1ml,加稀碘化铋钾试液2滴，生成黄色沉淀。
（2）取本品10ml，置水浴上蒸干，加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml,作为
供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层
板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（70:25:25）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫
外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱中相应的位置上，显相同颜色
的荧光斑点。
（3）取本品10ml，置水浴上蒸干，加丙酮2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。
另取栀子甙对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯
仿－甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，在100℃烘5￣
7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值应为4.5～6.5（附录ⅦG）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照
品100mg,置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻
度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中
含无水芦丁0.2mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml，分别置
25ml量瓶中，各加水至6ml,加5％亚硝酸钠溶液1ml,混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝
溶液1ml,摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水稀释至刻度，摇匀，放置15
分钟，同时以相应的试剂作空白。照分光光度法（附录ⅤB），在508nm的波长处测定
吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法精密量取本品2ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取
5ml,置25ml量瓶中，加水稀释至6ml,照标准曲线制备项下的方法，自“加5％亚硝酸钠
溶液1ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即
得。
本品每1ml含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于5.0mg。
【功能与主治】清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发热疾病。
【用法与用途】口服，一日3次，一次10￣20ml，或遵医嘱。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。