本品为1-乙基-6-氟-4氧化-1，4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸的盐酸盐。按干燥品计算，含C16H18FN3O3·HCl不得少于98.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。
本品在水中易溶，在甲醇、二甲基甲酰胺中极微溶解，在乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在冰醋酸中极微溶解。
【鉴别】
【检查】溶液的澄清度
つ取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显混浊，与2号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓。
氟
す取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于5.0%。
有关物质
ナ取本品0.25g，加2.5mol/L氢氧化钠溶液5ml，使溶解，用乙醇稀释至100ml，作为供试品溶液；另取盐酸诺氟沙星对照品，照上法制成每1ml中含25（g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各10（l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15:10:3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得超过三个，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
ぷ取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（附录57页）。
炽灼残渣
ブ取本品1.0g，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属
ц取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml，醋酸汞试液6ml，溶解（温热），加橙黄IV指示液6滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显紫红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.58mg的C16H18FN3O3·HCl。
【作用与用途】抗菌药。用于革兰氏阴性和阳性细菌感染。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【制剂】
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字：盐酸 诺氟沙星
