【药品名称】盐酸地芬尼多片
拼音名YansuanDifenniduoPian
英文名:DIFENIDOLHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸地芬尼多(C21H27N0.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验。
(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
(2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
【含量测定】 取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3次(20、15、15ml)研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干,置105℃干燥1小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解”起,依法测定。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的C21H27N0.HCl。
【类别】同盐酸地芬尼多。
【剂量】同盐酸地芬尼多。
【规格】25mg
关键字:盐酸