【药品名称】盐酸妥拉唑林片
拼音名YansanYuolazuolinPian
英文名:TOLAZOLINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2.HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,呈白色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热、滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣作下列试验:
(1)取残渣约10mg,加水1ml溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。
(2)残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林0.1g),加冰醋酸15ml与容剂蓝19指示液(取0.5g溶剂蓝19,加冰醋酸100ml,使溶解,即得)1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg的C10H12N2.HCl。
【类别】同盐酸妥拉唑林
【剂量】同盐酸妥拉唑林
【规格】25mg
关键字:盐酸