益心口服液

益心口服液
拼音名：YiXinKoufuye
英文名：
书页号：x13-16标准编号：WS3—203（Z—41）—97（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-64号
【处方】麦冬当归五味子
知母人参石菖蒲
【性状】本品为棕红色澄清液体；味甜，久置可有少量沉淀。
鉴别（1）取本品5ml，加盐酸0.5ml，水5ml，加热煮沸5分钟，放冷，用氯仿20ml振摇
提取，分取氯仿液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10
分钟，滤过，滤液加盐酸0.5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一
部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮
（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取本品10ml，加乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使
溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚20ml浸渍半小时，滤过，滤液挥尽乙醚，
残渣加甲醇1ml使溶解；作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）
试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚—醋酸乙酯（85:15）
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色
谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
（3）取本品20ml，置分液漏斗中，加正丁醇20ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加
含7％硫酸的45％乙醇液20ml，加热回流1小时，回流液置水浴上挥去乙醇，加氯仿10ml提
取，分取氯仿层，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取
人参二醇与人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同
一硅胶G薄层板上，以氯仿—乙醚（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸—甲醇（1:1）
的溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应为1.05～1.13（中国药典1995年版一部附录ⅦA）。
pH值应为3.0～6.0（中国药典1995年版一部附录ⅦG）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠJ）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Rb1对照品4mg，置2ml量瓶中，加甲醇
稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人参皂甙Rb12mg）。
标准曲线的制备精密称取对照品溶液20、40、60、80、100ml，分别置10ml具塞试管中，
置水浴中挥尽溶剂，取出，精密加5％香草醛－冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃
水浴中加热15分钟，取出，立即以流动水冷却2分钟，精密加冰醋酸5ml，摇匀，以相应的试剂
为空白，照分光光度法（中国药典1995年版一部附录ⅤB），在550nm±1nm的波长处测定吸收度，
以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层
用水饱和的正丁醇提取4次，每次10ml，提取液用正丁醇饱和的水10ml洗涤后，置水浴上蒸干，
残渣加甲醇溶解并定量转移至5ml量瓶中，摇匀，精密吸取20μl，置10ml具塞试管中，在水浴中
挥尽溶剂，立即取出，照标准曲线的制备项下的方法,自“精密加5％香草醛－冰醋酸溶液0.2ml”
起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Rb1的重量（μg），计算，即得。
本品每1ml含人参总皂甙以人参皂甙Rb1计，应为2.0～6.5mg。
【功能与主治】益气，养阴，通脉。用于心气虚或气阴两虚型的胸痹患者，症见：心悸，乏
力，胸痛，胸闷，心烦，失眠，汗多，眩晕，口干，面色少华或面色潮红，舌质淡红，胖嫩或有
齿痕，脉玄细或沉细、涩、结代等，亦用于冠心病心绞痛见有上述症状者。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次，或遵医嘱。
【规格】每支10ml
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【使用期限】2.5年
中华人民共和国卫生部发布山东省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定山东烟台中药厂提出
本标准自1997年4月5日起实施。