银蒲解毒片

银蒲解毒片
拼音名：YinpuJieduPian
英文名：
书页号：X10-4　　　　　　　　　标准编号：WS3-140（Z-46）-95（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-89号
【处方】　金银花　　蒲公英　　野菊花　　紫花地丁　　夏枯草
【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦涩。
【鉴别】　（1）取本品4片，除去糖衣，研细，加石油醚（30～60℃）20ml，加热回流
40分钟，滤过，滤液低温浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材0.5g,同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述
两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油
醚（30～60℃）-醋酸乙酯（22:3）为展开剂，展开，取出,晾干,喷以1％香草醛硫酸溶液，
在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
　　（2）取鉴别（1）项下石油醚提取后的残渣，挥尽石油醚，加乙醇20ml，加热回流40
分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取氯原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中
国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液及对照品溶
液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯－
甲酸-水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显
色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
　　（3）取鉴别（2）项下的供试品溶液3ml，浓缩成膏状，用醋酸乙酯2ml振摇提取，分
取醋酸乙酯液，加4％氢氧化钠溶液1ml，振摇后静置片刻，弃去水层,将醋酸乙酯蒸干,
残渣加0.5ml醋酐使溶解,并沿管壁缓缓加入数滴浓硫酸，两液界面处显棕红色且上层逐
渐变绿。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的绿原酸对
照品6mg，置2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含绿原酸3mg）。
　　标准曲线的制备　精密吸取对照品溶液20、40、60、80、100μl,照薄层色谱法（中
国药典1990年版一部附录57页）试验，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g 薄层板上使成条状，以醋酸丁酯－甲酸－水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开,取
出，晾干,置紫外光灯（365nm）下检视，分别刮取绿原酸条斑，同时刮取同一块薄层板上
与绿原酸条斑等面积的硅胶G作为空白，分别置具塞试管中，各精密加入盐酸溶液（0.2m
ol/L）10ml，充分振摇，静置30分钟，移至10ml离心管中，离心，取各上清液,照分光光
度法（中国药典1990年版一部附录51页），在324nm波长处测定吸收度，求出回归方程。
　　供试品溶液的制备　取本品20片，除去糖衣，研细,取粉末约1.2g【同时另取粉末测
定水分（中国药典1990年版一部附录30页一法）】，精密称定，用石油醚（60～90℃）作溶
剂,置水浴上加热回流提取4次（30、30、20、20ml），每次20分钟，弃去石油醚，残渣挥
尽石油醚,用乙醇作溶剂,置水浴上加热回流提取4次（30、30、20、20ml），每次20分钟,
合并乙醇溶液，滤过，回收乙醇，残渣用水10ml分数次洗涤，移至分液漏斗中，用氯仿
振摇提取3次（30、20、20ml），弃去氯仿溶液,加10％枸橼酸溶液调pH值至小于3,用醋酸
乙酯振摇提取6次（30、20、20、10、10、10ml），合并醋酸乙酯溶液,用适量无水硫酸钠
脱水，滤过，滤液蒸干,残渣用无水乙醇分数次洗涤，移入2ml量瓶中，加无水乙醇至刻
度，摇匀，即得。
　　测定法　照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，精密吸取供试品溶
液60μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上使成条状。另取对照品溶液
5μl，点于供试品条斑一侧，作为对照。以醋酸丁酯－甲酸－水（7:2.5:2.5）为展开剂,
展开,取出，晾干，立即置紫外光灯（365nm）下检视，将与对照品斑点相应位置上的供试
品条斑刮入具塞试管中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶G，置另
一具塞试管中，作为空白，分别精密加入盐酸溶液（0.2mol/L）10ml，充分振摇，静置30
分钟,移至10ml离心管中，离心，取上清液，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录
51页），在324nm波长处测定吸收度，从回归方程中求出供试品溶液中绿原酸的重量，计
算，即得。
　　本品按干燥品计算，每片含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于1.26mg。
　　【功能与主治】　清热解毒。用于风热型急性咽炎，症见：咽痛、充血，咽干或具
灼热感，舌苔薄黄等；湿热型肾盂肾炎，症见：尿频短急，灼热疼痛，头身疼痛，小腹
坠胀，肾区叩击痛等。
　　【用法与用量】　口服　一次4～5片，一日3～4次，小儿酌减。
　　【规格】　每素片重0.3g 　　【贮藏】　密封。
　　【使用期限】　2年。
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中华人民共和国卫生部　　　　发布　　　　广西壮族自治区药品检验所　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　　审定　　　　广西玉林制药厂　　　　　　　　提出
本标准自1995年10月1日起实施。