精制银翘解毒片

精制银翘解毒片
拼音名：JingzhiYinqiaoJieduPian
英文名：
书页号：Z3-198标准编号：WS3-B-0660-91
【处方】扑热息痛72g桔梗120g连翘200g 淡豆豉100g甘草100g淡竹叶80g 金银花200g牛蒡子120g荆芥穗80g 薄荷脑0.6g 【制法】以上十味，扑热息痛、桔梗分别粉碎成细粉，荆芥穗提取挥发油，将荆
芥穗油、薄荷脑用适量乙醇溶解；其余连翘等六味加水煎煮二次，滤过，合并滤液，滤
液浓缩成膏，加入桔梗、扑热息痛粉末及辅料适量，混匀，制成颗粒，烘干，放冷，加
入荆芥穗油、薄荷脑乙醇溶液，混匀，应出颗粒数为408g，压片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】取含量测定项下的丙酮溶液，用为供试品溶液。另取扑热息痛对照品0.
5mg，加丙酮1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上
述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以丙酮－氯仿（15:4）为展开
剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】对照品溶液的制备取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品约50mg 精密称定，加无水乙醇适量，振摇使溶解，配成每ml含扑热息痛0.005mg的溶液为对照
品溶液。
供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于扑热息痛50mg），置100ml量瓶中，加丙酮约80ml，超声处理1小时，室温放置30
分钟，加丙酮至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液5ml，水浴上蒸干后
残渣加无水乙醇适量使溶解，滤过，滤液移置50ml量瓶中，用于乙醇洗涤残渣与滤器，
洗液并入滤液中，加无水乙醇至刻度，摇匀。精密量取5ml置50ml量瓶中，再加无水乙
醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录51页），在249nm±1nm波长处测定吸收
度，计算即得。
本品含扑热息痛（C8H9O2N）应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】清热散风，解表退烧。用于流行性感冒，发冷发烧，四肢酸懒，
头痛咳嗽，咽喉肿痛，温毒发颐，两腮赤肿。
【用法与用量】口服，一次3～5片，一日2次，儿童酌减。
【规格】每片含扑热息痛44mg 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。