地奥心血康胶囊

地奥心血康胶囊
拼音名：Di’aoXinxuekangJiaonang
英文名：
书页号：X9-20　　　　　　标准编号：WS3-36（Z-27）-95（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-51号
　　本品为地奥心血康经加工制成的胶囊。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为浅黄色或浅棕黄色粉末；味微苦。
【鉴别】　（1）取本品2粒，倾出内容物，加水10ml使溶解，置具塞试管中，强力振
摇1分钟，应产生持久性泡沫。
　　（2）取含量测定项下的沉淀少许，置点滴盘中，加醋酐3～4滴使溶解，加硫酸1
～2滴，即显紫红色，渐变为棕红色至污绿色。
　　【检查】　干燥失重　取本品内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过
11.0％（中国药典1990年版一部附录31页）。
　　其他　应附合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。
【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称取适量（约相当于甾体
总皂甙元0.12g），置150ml圆底烧瓶中，加硫酸（1mol/L）40％乙醇液50ml,置沸水浴中回
流5小时，放冷，加水100ml，摇匀，用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤
至滤液不显酸性，105℃干燥至恒重，精密称定，计算，即得。
　　本品每粒含甾体总皂甙以甾体总皂甙元计，不得少于35mg。
　　【功能与主治】　活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防
和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
　　【用法与用量】　口服，一次1～2粒，一日3次。
　　【规格】　每粒含甾体总皂甙100mg（相当于甾体总皂甙元35mg）。
　　【贮藏】　密闭，防潮保存。
　　注：硫酸（1mol/L）40％乙醇溶液的配制：取60ml硫酸溶液缓缓注入适量的40％乙醇
溶液中，冷却至室温，加40％乙醇至100ml，摇匀，即得。
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中华人民共和国卫生部发布四川省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定中国科学院成都地奥制药公司提出
本标准自1995年7月23日起实施。