祖师麻片
拼音名:ZushimaPian
英文名:
书页号:X8-8 标准编号:WS3-159(Z-53)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-93号
本品为祖师麻浸膏粉经加工制成的片剂。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈棕色;味微苦。
【鉴别】 取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇25ml,置水浴上回流30分钟,滤过,
滤液浓缩至干,加甲醇10ml溶解,滤液作下述试验:
(1)取滤液1ml,加1%三氧化铁乙醇液1~2滴,显污绿色。
(2)取滤液滴于滤纸上,喷以0.5%碳酸钠溶液,在100℃以下干燥,再喷以1%4-氨
基安替比林乙醇液和5.4%铁氰化钾溶液,显红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年一部附录11页)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取含祖师麻甲素
约4mg的样品,用甲醇50ml,分次研磨提取,滤过,滤液挥发至干,残渣用甲醇溶解,定
容至5ml量瓶中,摇匀,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,精密吸取
50μl,条状点样于硅胶G薄层板上,用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)饱和10分钟后,展
开,取出,待溶剂挥发后,置氨气中显色定位,刮取黄色条斑,用乙醇-0.1%盐酸(10
:1)10ml,分次洗脱。洗脱液置10ml量瓶中定容。另在空白处刮取同等体积的吸附剂同法
洗脱,作为空白对照。照分光光度法(中国药典1990年一部附录51页),在327nm的波长处
测定吸收度,按祖师麻甲素(C9H504)的吸收系数(E1%1cm)为714计算,即得。
本品每片含祖师麻甲素不得少于2.0mg。
【功能与主治】 祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹症,关节炎,类风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
【注意】 有胃病者可饭后服用,并配合健胃药使用。
【规格】 片心重0.29g 【贮藏】 密封。
【使用期限】 二年。
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中华人民共和国卫生部 发布 河北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 秦皇岛市山海关制药厂 提出
本标准自1995年3月19日起实施。
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