益母草口服液

　　　　　　　　　　　　益母草口服液
拼音名：YimucaoKoufuye
英文名：
书页号：X8-22　　　　　　　标准编号：WS3-76（X-66）-94（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-42号
　　本品为益母草制成的口服液。
【性状】　本品为棕红色澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品10ml，加乙醇50ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸液（
0.1mol/L）5ml使溶解，滤过，取滤液分置3支试管中，一管加碘化铋钾试液2～3滴,生成
橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液2～3滴，生成黄白色沉淀；另一管加硅钨酸试液2～3
滴，生成灰白色沉淀。
　　（2）取本品10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅
拌，滤过，滤液浓缩至干，残渣加0.5ml无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水
苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国
药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－盐酸－水（4:1:0.5）为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
　　【检查】　相对密度　应为1.01～1.03（中国药典1990年版一部附录34页）。
　　pH值　应为5.0～6.0（中国药典1990年版一部附录15页）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照
品25mg，置25ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml
中含盐酸水苏碱1mg）。
　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0ml,分别置25ml烧杯中,
均加盐酸液（0.1mol/L）使成10ml,各加活性炭0.5g（140℃干燥4～5小时,备用）,置沸水浴
中加热半分钟，边加热边搅拌，滤过至25ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）10ml分次洗涤
烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中；另加盐酸液（0.1mol/L）20ml置另一25m量瓶中,作
为空白试剂；各精密加入新制的l2％硫氰酸铬铵溶液3ml（临用时滤过,取滤液），摇匀，
加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀；置冰水浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过,弃去
初滤液，取续滤液，以盐酸液（0.1mol/L）为空白,照分光光度法（中国药典1990年版一部
附录51页）在520nm波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品的吸收
度，以吸收度的差值为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
　　测定法　精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇
匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml烧杯中，照标准曲线
制备项下的方法，自“加活性炭0.5g……”起依法测定吸收度，用空白试剂的吸收度减
去供试品的吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中生物碱（相当于盐酸水苏碱）的含量,
计算,即得。
　　本品含生物碱以盐酸水苏碱（C7H13CINO2）计，不得少于0.10％。
　　【功能与主治】　子宫收缩药。用于调经及产后子宫出血，子宫复原不全等。
　　【用法与用量】　口服，一次1～2支,一日3次。或遵医嘱。
　　【规格】　每支10ml
　　【注意】　孕妇禁用。
　　【贮藏】　遮光，密封。
　　【使用期限】　二年
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　河南省药品检验所　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　河南省中药研究所　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1995年3月19日起实施。