银杏叶口服液

　　　　　　　　　　　　　　　银杏叶口服液
拼音名：Yinxingyekoufuye
英文名：
书页号：X6-4　　　　　　　　　　　标准编号：WS3-012（Z-02）-94（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-14号
本品为银杏叶经加工制成的口服液。
【性状】　本品为棕色澄明溶液；味甜、苦涩、辛凉。
【鉴别】　（1）取本品1ml，加镁粉少许，滴加盐酸4～5滴，加热，显红色。
　　（2）取本品1ml，加三氯化铁试液2滴，显黑绿色。
　　【检查】　pH值应为5.5～7.5（中国药典1990年版一部附录40页）。
　　相对密度　应为1.00～1.10（中国药典1990年版一部附录34页）。
　　乙醇量　应为15～25％（中国药典1990年版一部附录46页）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备精密称取在120℃真空干燥至恒重的芦丁对照品
约10mg，置25ml圆底烧瓶中，加4％硫酸溶液及甲醇各5ml，置水浴中加热回流1小时,定
量转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中,加甲醇至刻
度，摇匀，即得（每ml含无水芦丁0.04mg）。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品1ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干,加水10ml使溶
解。置已处理好的聚酰胺柱（内径1cm，聚酰胺30～60目，装15cm柱高，湿法上柱，用水
50ml预洗）上。用水100ml洗柱，弃去洗液，再用50ml乙醇洗脱，收集洗脱液，置水浴上
蒸干，加入4％硫酸溶液及甲醇各10ml，在水浴中加热回流1小时，定量转移至50ml量瓶
中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml及供试品溶液3.0ml，分
别置于10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，以甲醇为空白溶液，照分光光度法（中
国药典1990年版一部附录51页）试验，在366nm波长处分别测定吸收度,按线性回归方程
计算，即得。
　　本品含银杏叶总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，应不低于2.0mg/ml。
　　【功能与主治】　活血化瘀，通脉舒络。用于血瘀引起的胸痹、中风，症见胸闷心
悸，舌强话蹇，半身不遂等。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml，一日3次，或遵医嘱，四周为一疗程。
　　【注意】　孕妇及心力衰竭者慎用。
　　【规格】　每支10ml
　　【贮藏】　密闭，置阴凉处。　
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　辽宁省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　沈阳辽河制药厂　　　　　　　提出