藿香正气颗粒

　　　　　　　　　　　　　　　藿香正气颗粒
拼音名：HuoxiangZhengqiKeli
英文名：
书页号：X6-19　　　　　　　　　　标准编号：WS3-51（Z-41）-94（Z）
批准文号：（89）卫药准字Z-06号
本品为苍术、陈皮、厚朴、白芷、广藿香油、紫苏叶油等药味经加工制成的颗粒剂。
【性状】　本品为浅灰棕色颗粒；气香，味辛、甜。
【鉴别】　（1）取本品5g，置具塞试管中,加乙醚约30ml，振摇,滤过,滤液挥至1ml,
作为供试品溶液。另取广藿香油1滴，加乙醚1～2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色
谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（17:3）为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以香草醛－浓硫酸试液，在105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（2）取鉴别（1）项下的供试品溶液,另取紫苏叶油1滴，加乙醚1～2ml使溶解，作为对
照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各
4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯
（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以2,4-二硝基苯肼试液,在105℃烘干。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（中国药典1990年版一部附录61页）测定。
　　系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，0.05mol/L磷酸二氢钠（磷酸调
pH值至3）缓冲液-乙腈（70:20）为流动相,检测波长为284nm，理论板数按橙皮甙计算应不
低于2000。
　　对照品溶液的制备　精密称取橙皮甙对照品约4mg，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至
刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮甙40μg）。
　　供试品溶液的制备　取本品2袋研成细粉（40目）,取细粉约400mg，精密称定,置10ml
量瓶中，加甲醇8ml，置超声波提取器中提取30分钟，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　分别精密吸取上述对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,按
外标法测定，计算，即得。
　　本品含橙皮甙（C28H35015·H2O）不得少于0.03％。
　　【功能与主治】　解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘
腹胀痛，呕吐泄泻。
　　【用法与用量】　口服，一次5g，一日2次。儿童酌减，温开水送服。
　　【规格】　每袋装5g 　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　天津市药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　天津市中药制药厂　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年8月3日起实施。