绞股蓝总甙片
拼音名:JiaogulanZongdaiPian
英文名:
书页号:X4-34标准编号:WS3-Z-007-93(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-04号
本品为绞股蓝总甙经加工制成的片剂。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。
【鉴别】取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇溶解,滤过,制成每1ml含10mg的
溶液,作为供试品溶液。另取绞股蓝皂甙-A对照品,加甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供
试品溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇
-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下及紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在60℃减压2.67KPa以下干燥3小时的
绞股蓝皂甙-A对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml含2mg的溶液。
供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,研细,精密称取适量,加甲醇溶解,
滤过,制成每1ml含2mg的溶液。
测定法精密吸取对照品溶液及供试品溶液各100μl,分别置15ml具塞试管中,精
密加入新配制的含5%香草醛冰醋酸溶液与高氯酸(2∶8)的混合液2ml,摇匀,密塞,置
60℃水浴中加热15分钟,取出,立即放入冰水中冷却2分钟,精密加入冰醋酸10ml,摇匀,
以试剂作空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在555±5nm波
长处测定吸收度,计算,即得。
本品按干燥品计算,含绞股蓝总甙以绞股蓝皂甙-A(C53H90O21)计,应为标示量的
90.0~110.0%。
【规格】每片含绞股蓝总甙20mg 【功能与主治】养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有
心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血
瘀者。
【用法与用量】一次2~3片,一日3次,或遵医嘱。
【贮藏】密闭。
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中华人民共和国卫生部 发布 陕西省、广州市药品检验所 起草
卫生部药典委员会 审定 陕西省安康地区药用植物开发研究所 提出
陕西省安康地区中药厂
本标准自1994年3月10日起实施。