绞股蓝总甙胶囊

绞股蓝总甙胶囊
拼音名：JiaogulanZongdaiJiaonang
英文名：
书页号：X12-4　　　　　　　　　标准编号：WS3-144（Z-50）-96（Z）
批准文号：陕卫药准字（1995）01110号（仿制生产）
　　本品为绞股蓝总甙加工制成的胶囊剂。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；味苦。
【鉴别】　取本品内容物适量，加甲醇制成每1ml含绞股蓝总甙10mg的溶液,作为供
试品溶液。另取绞股蓝皂甙A对照品,同法制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取以上两种溶液各2μl，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的
下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清
晰,在日光下及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点及荧光斑点。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ＩＬ）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取于60℃、减压2.67KPa以下干燥3小时
的绞股蓝皂甙A对照品适量，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品4粒内容物,研细，精密称取适量，加甲醇使溶解,滤过,
制成每1ml含相当绞股蓝总甙2mg的溶液，作为供试品溶液。
　　测定法　精密吸取对照品溶液及供试品溶液各100μl，分别置于15ml具塞试管中，
各精密加入新配制的5％香草醛冰醋酸与高氯酸（1:4）的混合溶液2ml，摇匀，密塞,置60
℃水浴中加热15分钟，取出，立即放入冰水中冷却2分钟，精密加入冰醋酸10ml，摇匀,
以试剂作空白，照分光光度法（中国药典1995年版一部附录Ｖ　Ｂ）试验，于555±5nm波
长处测定吸收度，计算，即得。
　　本品含绞股蓝总甙按绞股蓝皂甙Ａ计，应为标示量的90～110％。
　　【规格】　每粒含绞股蓝总甙60mg 　　【功能与主治】　养心健脾，益气活血，除痰化瘀，降血脂。适用于高血脂症，见
有心悸气短，胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻
瘀血者。
　　【用法与用量】　口服，一日3次，一次1粒，或遵医嘱。
　　【贮藏】　密闭。
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中华人民共和国卫生部发布陕西省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定安康北医大制药股份有限公司提出
本标准自1996年11月5日起实施。