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止咳宝片
拼音名:ZhikebaoPian
英文名:
书页号:X4-10标准编号:WS3-220(Z-48)-93(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-34号

本品为紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、
甘草等药味经加工制成的片剂。
【性状】本品为包衣片,除去包衣后显棕黑色;味微苦、咸。
【鉴别】(1)取本品1片,研细,加水10ml,研磨,滤过,取滤液加氢氧化钠试液
10ml后,加热即分解,发生氨臭,遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)取含量测定项下的供试品溶液(用0.1mol/L盐酸稀释后的溶液)20ml,置水浴
上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取无水吗啡10mg,置10ml量瓶中,
加盐酸液(0.1mol/L)2ml使溶解,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点
于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:
20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,依次喷以稀碘化铋钾试液,干燥
后再亚硝酸钠饱和乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥1小时的无水吗啡对照品
12mg,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每
1ml中含无水吗啡60μg)。
供试品溶液的制备取本品30片,除去包衣,研细,取适量(约相当于
无水吗啡6mg),精密称定,加氢氧化钙1g与水少量,研磨成糊状后,继续研磨15分钟,
用水移入100ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,
精密量取续滤液50ml,置分液漏半中,加硫酸铵0.5g溶解后,用苯提取2次(25、15ml),
合并苯
液,用水10ml洗涤,洗液并入水层后,用氯仿-乙醇(1:1)60ml振摇提取1次,再用氯仿
-乙醇(2:1)提取3次(45、45、15ml),合并提取液,用水10ml与乙醇5ml的混合液洗涤后,
置水浴上蒸干,残渣加盐酸液(0.1mol/L)20ml使溶解(必要时加热),滤入50ml量瓶中,
容器用少量盐酸液(0.1mol/L)洗涤,洗液并入量瓶中,再加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻
度,摇匀,即得。
测定法精密量取供试品溶液2份各5ml,分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精密
量取对照品溶液2份各5ml,分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨
试液3ml,摇匀后,再精密加新制的亚硝酸钠试液2ml,乙、丁两管中先精密加新制的亚
硝酸钠试液2ml,轻轻摇匀,15分钟后再精密加氨试液3ml,静置10分钟后,照分光光度
法(中国药典1990年版一部附录51页),分别以甲、丙溶液作空白,在420nm波长处测定
乙、丁的吸收度,计算出C17H19NO3的含量,乘以校正值0.92,即得。
本品每片含吗啡以无水吗啡(C17H19NO3)计,应为0.54~0.66%。
【功能与主治】理肺祛痰,止咳平喘。适用于外感咳嗽,痰多清稀,色白而粘,
咳甚而喘或原有咳喘,因寒而发,痰多不易咯出以及慢性支气管炎与上呼吸道感染所致
的久咳。
【用法与用量】口服,一次2片,一日3次,或遵医嘱。
【注意】1.孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。
2.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。
3.本品连服七日为一疗程,可以连续服用三至五个疗程。
4.服药期间不宜再受风寒,并禁食冷物、辣椒及各种酒类。
【规格】每片重0.25g 【贮藏】密封,遮光。

关键字:止咳
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