止嗽定喘口服液
拼音名:ZhisouDingchuanKoufuye
英文名:
书页号:X3-4标准编号:WS3-36(Z-4)-93(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-20号
本品为麻黄、苦杏仁、甘草、石膏等药味经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕黄色液体;气微香,味甜、微酸涩。
【鉴别】(1)取本品20ml,加浓氨试液数滴使成碱性,再加氯仿10ml,振摇,提
取,静置,分取氯仿层作为供试品溶液。另取麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰
醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,在105℃烘约10分
钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,用
干燥滤纸滤过,滤液缓缓蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸
对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典
1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄
层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇溶液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.04(中国药典1990年版一部附录40页)。
pH值应为4.5~5.5%(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录40页)。
【功能与主治】宣通肺气,止嗽定喘。用于寒邪肺热,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸
膈满闷,以及急慢性支气管炎病症患者。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2~3次,儿童酌减。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封。
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中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 天津乐仁堂制药厂 提出
本标准自1993年6月29日起实施。