止咳橘红口服液
拼音名:ZhikeJuhongKoufuye
英文名:
书页号:X3-22标准编号:WS3-203(Z-42)-93(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-30号
本品为化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蒌皮、紫菀、麦冬、知母、
桔梗、地黄、石膏、苦杏仁(去皮炒)、紫苏子(炒)等药味经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕黑色液体,久置有微量沉淀;气香,味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品40ml,加盐酸3ml,置水浴中加热到100℃水解1小时,放冷,
加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取
麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,按供试品溶液制备方法制
成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两
种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加氯仿,振摇提取2次,每次
15ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸
对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国
药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以石油醚(30℃~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于
醋酸,但溶于盐酸。
【检查】相对密度应为1.05~1.15(中国药典1990年版一部附录34页相对密度
测定法项下的比重瓶法)。
pH值应为4.5~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
卫生学【检查】 应符合卫生部《药品卫生标准》的有关规定。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【功能与主治】清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,
咽干喉痒等症。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2~3次。儿童用量遵医嘱。
【注意】忌食辛辣油腻。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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中华人民共和国卫生部 发布 北京市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 北京同仁堂制药厂 提出
本标准自1993年7月17日起实施。