【药品名称】盐酸雷尼替丁胶囊
拼音名YansuanLeinitidingJiaonang 英文名:RANITIDINEHYDROCHLORIDECAPSULES
来源(分子式)与标准本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为标示量的93.0~107.0%。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在228与314nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷尼替丁25mg),置100ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,照盐酸雷尼替丁片项下的方法,自“置100ml量瓶中,加水稀释至刻度”起,依法测定,即得。
【类别】同盐酸雷尼替丁。
【剂量】同盐酸雷尼替丁。
【注意】同盐酸雷尼替丁。
【规格】0.15g(按雷尼替丁计)
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
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