盐酸小檗碱片

【药品名称】盐酸小檗碱片
拼音名YansuanXiaobojianPian
英文名：BERBERINEHYDROCHLORIDETABLETS
来源（分子式）与标准本品含盐酸小檗碱（C20H18ClNO4.2H2O）应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为黄色片或糖衣片。
【检查】 溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水1000ml，转速为每分钟120转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在263nm的波长处测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（Ｅ1cml%）为724计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过。取滤液照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml，搅拌使盐酸小檗碱溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml的重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于13.60mg的C20H18ClNO4.2H2O。
【类别】同盐酸小檗碱。
【剂量】同盐酸小檗碱。
【规格】（1）0.025g　（2）0.05g　（3）0.1g 【贮藏】遮光，密闭保存。