【药品名称】盐酸多巴酚丁胺
拼音名YansuanDuobafending’an
英文名:DOBUTAMINEHYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为4-【2-【【1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基】氨基】乙基】-1,2苯二酚盐酸盐。
按干燥品计算,含C18H23NO3.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深。
本品在水、无水乙醇中略溶,在氯仿中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为188~193℃。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml。溶解后,溶液应澄清。
酸度
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~6.0。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水2ml,溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色,再加氨试液1滴即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。
(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含40μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在220与278nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.78mg的C18H23NO3.HCl。
【类别】β肾上腺素受体激动药。
【贮藏】遮光密封保存。
【制剂】盐酸多巴酚丁胺注射液
关键字:盐酸