【药品名称】甲磺酸酚妥拉明
拼音名JiahuangsuanFentuolaming 英文名:pHENTOLAMINEMESYLATE
来源(分子式)与标准本品为3-【【(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基】(4-甲苯基)氨基】苯酚甲磺酸盐。
按干燥品计算,含C17h19N30.CH4O3S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为176~181℃,熔融时同时分解。
【检查】 酸碱度
取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.05ml,应变成黄色。
氯化物 取本品0.10g,加水5ml与稀硝酸1ml,温热至80℃后,加硝酸银试液1ml,不得发生白色浑浊。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取含量测定项下得到的三氯醋酸盐,依法测定(附录ⅥC),熔点为136~141℃,熔融时同时分解。
(2)取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液和三硝基苯酚试液,均产生沉淀。
(3)取本品50mg与氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解后,小火蒸干,再缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5ml与稍过量的稀盐酸,即发生二氧化硫的臭气。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,在搅拌下缓缓加入10%三氯醋酸溶液40ml,放置2小时,析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀先用少量10%三氯醋酸溶液洗涤,再用10℃以下的冷水20ml分次洗涤后,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,精密称定,所得沉淀的重量与0.8487相乘,即得供试品中含有C17H19N30.CH4O3S的重量。
【类别】α肾上腺素受体阻滞药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】甲磺酸酚妥拉明注射液
关键字:磺酸