硫酸亚铁缓释片

【药品名称】硫酸亚铁缓释片
拼音名LiusuanyatieHuanshiPian
英文名：FERROUSSULFATESUSTAINEDRELEASETABLETS
来源（分子式）与标准本品为含硫酸亚铁（FeSO·7H2O）应为标示量95.0～105.0％。
【性状】 本品为簿膜包衣片，除去包衣后显淡蓝绿色。
【检查】 释放度　取本品，照释放度测定法［附录ⅩD（1）］，用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶液，转速为每分钟100转，依法操作，在2小时、6小时分别取出溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中补充0.1mol/L盐酸溶液10ml，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，照原子吸收分光光度法（附录ⅣD第一法）直接读取铁离子的浓度，计算，即得。本品每片在2小时、6小时的溶出度量应分别相应为标示量的20～40％和50～75％，如6片中仅有1～2片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6片复试；初复试的12片中仅有1～2片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取本品，除去包衣层，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使其溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐（附录Ⅲ）的鉴别反应反应。
【含量测定】 取本品3片，除去薄膜衣，置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示数滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1m0l/L）滴定。每1ml的硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
【类别】同硫酸亚铁。
【剂量】口服　一次0.45g　一日0.9g 【注意】同硫酸亚铁。
【规格】0.45g 【贮藏】密封，在干燥处保存。