【药品名称】阿替洛尔
拼音名Atiluo’er
英文名:ATENOLOL
来源(分子式)与标准本品为4-【3-【(1-甲基乙基)氨基-2-羟基】丙氧基】苯乙酰胺。按干燥品计算,含C14H22N2O3不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色粉末;无臭或微臭。
本品在乙醇中溶解,在氯仿或水中微溶。在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为151~155℃。
【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml,使溶解,溶液应澄清。
对羟基苯乙酰胺取本品,加无水乙醇-无水甲醇(4:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取对羟基苯乙酰胺对照品,加无水乙醇-无水甲醇(4:1)稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇-浓氨溶液(8:8:0.5)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧN)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在227、276与283nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集214图)一致。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含70μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在276nm的波长处测定吸收度;另取阿替洛尔对照品适量,同法操作;计算,即得。
【类别】β肾上腺素受体阻滞药。
【剂量】口服 一次50~100mg 一日1~2次
【注意】严重窦性心动过缓、房室传导阻滞,心力衰竭患者及孕妇禁用。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】阿替洛尔片
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